发布日期：2024-10-19 来源：
发布日期：2024-10-19 来源：
内窥镜自诞生以来已有 200 年历史，历经从硬镜到软镜、光学到电子的数次迭代。近年来，一次性内窥镜以“耗材化”特性登上历史舞台，为传统内窥镜提供新补充。
交叉感染丨在医疗器械交叉感染风险排行榜中，内窥镜位列第一
美国健康研究协会曾有官方报道，在医疗器械交叉感染风险排行榜中，内窥镜位列第一。在骨科与运动医学领域，内窥镜使用频繁，而感染原因主要为内窥镜破损、人工清洗消毒不彻底和自动清洗消毒设备失效。
由于用于骨科和运动医学的内窥镜结构通常包含多个小而长的开放通道，在处理膝关节等部位的手术和诊断时，为微生物、分泌物和血液的残存与交叉感染提供了环境。而且无论清洗消毒流程多么严格，都难以完全消除交叉感染。另外，清洗消毒培训力度不足也是造成内窥镜交叉感染的原因之一。
双向选择丨一次性内窥镜的天然优势
安全优势
在骨科与运动医学领域，传统内窥镜由于结构精密，清洗消毒难度大，容易在不同患者使用过程中引发交叉感染风险。而一次性内窥镜使用后即可丢弃，有效避免了交叉感染问题。这对于患者的术后康复和医疗安全至关重要。
操作优势
对于骨科和运动医学医生来说，时间就是患者康复的关键。一次性关节内窥镜设计轻巧，操作便捷。无需复杂的安装和调试过程，能迅速投入到手术或诊断工作中。一次性内镜与便携式主机搭配使用，能够拓展应用场景，可应用于病床旁、急诊以及基层等更加丰富多样的地方。
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成本优势
依据新光维招股说明书的数据，与传统复用式内窥镜相比，一次性内窥镜单次使用总成本大约下降 160 至 600 美元。此外，随着市场应用体量的不断扩大，在规模效应的作用下，一次性内窥镜的镜体购买成本有望呈现下降趋势，其成本优势也有望进一步得到扩大。
价格优势
一次性内窥镜就像是一把打开医疗市场的利器，它降低了内窥镜诊疗的门槛，完美契合了医疗下沉的大趋势。这也使得厂家能够凭借着成本优势，迅速在市场中抢占份额，打开一片广阔的天地。
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发展趋势丨一次性内窥镜发展态势
诸多因素的交织影响下，一次性内窥镜在全球范围内正呈现出强劲发展态势。
根据沙利文数据显示，2020 年全球内窥镜市场中一次性内窥镜的占比仅仅为 2.6%，然而令人期待的是，预计到 2030 年，这一占比将大幅提升至 23.3%。
布局放量丨海外巨头纷纷布局
在巨大的市场吸引力驱动下，海外各大公司纷纷投身于一次性内窥镜的布局之中。丹麦的Ambu厂商于 2015 年就率先进入中国市场，将一次性内窥镜引入国内。两年后，波士顿科学旗下的一次性胆胰管成像导管也成功在中国获批上市。就连传统的内窥镜巨头奥林巴斯、宾得等也都纷纷推出了自己的一次性内窥镜产品。以 Ambu 厂商为例，其 2022 年的销量达到了 170.5 万支，而在 2013 年，销量仅为 1.4 万支，这鲜明的对比充分说明了一次性内窥镜市场的强劲发展态势。
国产崛起丨2020 年起，国产一次性内窥镜产品大批量上市
发展势头锐不可当
作为一个新兴的赛道，国产一次性内窥镜展现出了极为强劲的发展势头。从 2020 年起，国产一次性内窥镜产品就如同装上了加速引擎，加快了上市的速度。2022 年，就有多达 42 款国产一次性内窥镜产品获批上市，而且其中大部分都是国产品牌。到目前为止，已经有近 80 个厂商成功拿到了注册证，还有更多的企业正在源源不断地涌入这个领域。
蓬勃发展的缘由
一方面，上游厂商提供了一套完整的解决方案，将传感器、线材、镜头等关键部件打包出厂，大大降低了其他厂商进入这个赛道的门槛；另一方面，代工企业犹如雨后春笋般涌现，厂家只需从上游采购模组、镜头等部件，然后进行简单组装，就能推出一款令人满意的产品。
主要布局丨运动医学、骨科、泌尿、呼吸、妇科
目前国产一次性内窥镜产品在骨科与运动医学领域也逐渐崭露头角。在关节镜手术中，由于主要用于观察和处理关节内部的损伤和病变，关节腔空间相对有限，对图像清晰度的要求更侧重于特定结构的清晰呈现，而非极致高清。而且关节镜在使用过程中容易受到碰撞等影响而损坏，维护成本较高。所以一次性内窥镜在关节镜手术中，在安全性和成本方面展现出独特优势。
快速增长丨年复合增长率达到了惊人的 60%
国产一次性内窥镜产品的大量获批，就像一股强大的推动力，充分激发了一次性内窥镜市场的扩增。2022 年，中国一次性电子内窥镜的需求约为 1.07 万个，同比大幅增长了 141%；产量约为 1.16 万个，同比增长了 159%。在 2023 年，仅国内一次性输尿软镜市场的销售量就突破了 15 万根，正式迈入了高速增长的阶段。市场规模也如同坐上了火箭，从 2016 年的 1120 万元迅速扩大到 2022 年的 1.9 亿元，年复合增长率达到了惊人的 60%，并且还在持续不断地扩张。
竞争挑战丨未来面临的挑战与竞争核心
同质化与价格竞争
由于大家共用上游工厂，这就导致许多厂商的产品不可避免地出现了同质化的问题。大部分厂商都能实现相同的产品参数，在产品功能和性能上很难凸显出差异化的优势。于是，很多一次性内窥镜厂商又不得不重新陷入价格竞争的漩涡之中。而价格竞争的关键因素就在于厂家与上游厂商的议价能力，其中最核心的影响因素就是厂家自身的出货量。出货量越高，越能形成规模效应，从而提升与上游厂商的议价能力，降低设备和材料的采购成本。
影像本质的回归
在未来，一次性内窥镜的竞争或许会重新回归到影像的本质。虽然目前一次性内窥镜对图像质量的要求不高，但随着品牌数量的不断增多，医生必然会进行横向对比。而由于耐用性不是一次性内窥镜的主要考虑因素，所以图像质量将成为唯一的考核标准。
思脉得医疗科技
思脉得作为医疗器械领域研发注册代工技术服务专家，深入挖掘注册人制度下的各项监督管理条例，建立了完整的质量管控体系，并在此基础上凭借专业团队、先进设备和严格的质量控制流程，以此来保证满足越来越严格的医疗器械注册人制度下的各项法规和监管要求，为客户提供从委托设计、产品注册到批量生产的一整套完整的服务。
